EnglishРусскийУкраїнська
joomla

Новини

7 березня 2014 року

За результатами планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів, проведеної спеціалістами Державної служби України з лікарських засобів з 03.02.2014 року по 06.02.2014 року встановлено, що система забезпечення якості, приміщення та обладнання з виробництва лікарських засобів підприємства відповідають вимогам НАЛЕЖНОЇ ВИРОБНИЧОЇ ПРАКТИКИ, прийнятим в Україні: Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» (державний керівний документ) та 07.03.2014 р. виданий строком дії до 06.02.2017 р. СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ ВИМОГАМ НАЛЕЖНОЇ ВИРОБНИЧОЇ ПРАКТИКИ, 017/2014/SAUMP/GMP.

Підприємство ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» впроваджує фармацевтичну систему якості для досягнення трьох основних цілей, що доповнюють та посилюють вимоги GMP, а саме:
- досягти якості продукції, яка задовольняє потреби пацієнтів,  фахівців у сфері охорони здоров’я та регуляторних органів;
- встановити та підтримувати контрольований стан;
- сприяти постійному поліпшенню якості продукції.  

GMP

23 грудня 2013 року

Зареєстровано в Україні лікарський засіб Неогек 6%, розчин для інфузій. Реєстраційне посвідчення № UA/13386/01/01 діє на всій території України до 23.12.2018 року. Власник реєстраційного посвідчення ПАТ "Галичфарм".

12 листопада 2013 року

Зареєстровано в Україні лікарський засіб Тіо-Ліпон-Новофарм, розчин для інфузій, 30 мг/мл. Реєстраційне посвідчення № UA/13320/01/01 діє на всій території України до 12.11.2018 року.

03 вересня 2013 року

Зареєстровано в Україні лікарський засіб Волютан, розчин для інфузій, 6%. Реєстраційне посвідчення № UA/13242/01/01 діє на всій території України до 02.09.2018 року. Власник реєстраційного посівідчення ПАТ "Галичфарм".

18 червня 2013 року

З 18 по 20 червня 2013 року к.ф.н., Ph.D., сертифіковані експерти, інспектори, тренери GMP/GDP Нікітюк В.Г. і Шакіна Т.Н. провели внутрішнє навчання для персоналу підприємства . Працівники прослухали і успішно засвоїли програму 18-годинного курсу «Теорія і практика GMP – базові вимоги і ключові оновлення актуалізованих вимог до виробництва лікарських засобів».