Для этого на предприятии созданы и поддерживаются все необходимые условия:
- функционирует фармацевтическая система качества (ФСК), охватывающая все аспекты деятельности, влияющие на качество производимой продукции;
- разработка лекарственных средств и их регистрация осуществляется специализированными структурными подразделениями на материально-технической базе предприятия;
- промышленное производство лекарственных средств осуществляется на нескольких производственных участках (один из которых предназначен для изготовления лекарственных средств в асептических условиях), обустроенных и оборудованных в соответствии с принципами и правилами надлежащей производственной практики, установленными к производству стерильных лекарственных средств, с использованием современного оборудования и технических систем, с привлечением высококвалифицированного персонала, прошедшего соответствующую подготовку.
осуществляет отдел контроля качества (ОКК), который является самостоятельным независимым подразделением предприятия и привлечен к принятию всех решений, касающихся качества продукции.
Физико-химическая и микробиологическая лаборатории отдела контроля качества ООО фирмы «Новофарм-Биосинтез» аттестованы на право проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с Отраслью аттестации, о чем свидетельствует Свидетельство об аттестации.
- соблюдение требований действующих законодательных, регуляторных и нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств;
- привлечение к процессам управления качеством персонала всех структурных подразделений предприятия и создание необходимых условий для результативной и качественной его работы;
- всестороннюю профессиональную подготовку персонала и обеспечение постоянного повышения его квалификации и профессионального развития;
- создание безопасных и комфортных условий труда персонала;
- расширение и модернизацию помещений производственных участков;
- модернизацию технологического оборудования и систем снабжения;
- совершенствование существующих и внедрение новых технологий производства;
- модернизацию лабораторного оборудования;
- расширение номенклатуры выпускаемой продукции и освоение новых рынков сбыта;
- расширение сферы деятельности предприятия за счет производства по контракту для заказчиков;
- создание и поддержание длительных и взаимовыгодных отношений с партнерами;
- обеспечение обратной связи с потребителем и эффективного функционирования системы фармаконадзора;
- увеличение объемов инвестиций в развитие предприятия.
Высшее руководство ООО фирмы «Новофарм-Биосинтез» обеспечивает всестороннюю поддержку и усовершенствование фармацевтической системы качества предприятия путем обеспечения ее необходимыми ресурсами, определения Целей в области качества, доведения Политики в области качества до сведения всего персонала предприятия и обеспечения ее понимания.