Требования:

• высшее образование (технологическое, химическое, биотехнологическое);
• знание производства ЛС и знание требований по разработке ГЛС;
• знание стандартов GMP;
• личные качества: организованность, ответственность, инициативность, развитые навыки коммуникации, способности к быстрому обучению;
• уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet);
• знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.

Основные функции:

• разработка состава и технологии производства ГЛС (стерильные лекарственные средства);
• участие в проектах по разработке и внедрению новых лекарственных средств (производство лабораторных, опытно-промышленных, первых промышленных серий);
• разработка нормативной документации (технологические регламенты) в соответствии с требованиями GMP;
• подготовка Модуля 3 материалов регистрационного Досье в формате CTD.

Требования:

• высшее образование по специальности «Химия» или «Фармация»;
• знание основ аналитической химии;
• опыт работы в химической лаборатории, готовность к обучению.

Основные функции:

• фармацевтическая разработка и валидация аналитических методик анализа,
• освоение новых методов испытаний и приборов,
• оценка результатов анализа,
• контроль качества исходных субстанций, опытных серий,
• испытание стабильности новых лекарственных средств,
• оформление документации.

Требования:

• высшее техническое, технологическое, химическое или фармацевтическое образование;
• владение программами Microsoft Word, Excel, Visio;
• умение работать с контрольно-измерительными приборами;
• умение критически мыслить и анализировать;
• желание учиться.

Плюсом будет:

• базовые знания принципов статистической обработки данных;
• понимание базовых принципов работы технологического оборудования;
• владение английским языком на уровне чтения/перевода технической документации;
• проживание в г. Новоград-Волынский или районе.

Обязанности:

• разработка валидационной документации (протоколы, план-графики, схемы);
• проведение квалификационных испытаний оборудования, технических систем;
• проведение валидационных испытаний технологических процессов;
• заполнение бланков по результатам испытаний;
• анализ и обработка полученных данных; формирование отчетов.

Условия труда:

• полный рабочий день;
• официальное трудоустройство;
• полный соцпакет;
• возможность обучения и профессионального роста.

Размер заработной платы – по результатам собеседования на уровне рыночной.