2 лютого 2017 року
Наказом МОЗУ № 33 від 17.01.2017 перереєстровано ЛЗ:
РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшці, по 1 пляшці в пачці з картону; по 200 мл, 250мл, 400 мл або 500 мл у пляшках,
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна,
перереєстрація на необмежений термін;
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл та по 200 мл у пляшках № 1; по 100 мл та по 200 мл у пляшках.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
перереєстрація на необмежений термін.
Наказом МОЗУ № 54 від 23.01.2017 перереєстровано ЛЗ:
МЕТРОНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл та по 200 мл у пляшках № 1, по 100 мл та по 200 мл у пляшках.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
перереєстрація на необмежений термін.
Внесено зміни до РД на ЛЗ:
НОВАКСОН, розчин для ін’єкцій 125 мг/мл, по 4 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
НОВАКСОН, розчин для ін’єкцій 250 мг/мл по 4 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни І типу – Адміністративні зміни. Зміна назви лікарського засобу (було – ЦИТИКОЛІН-НОВО) (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження).
ЦИТИКОЛІН-НОВО, розчин для ін’єкцій 125 мг/мл, по 4 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.
ЦИТИКОЛІН-НОВО, розчин для ін’єкцій 250 мг/мл, по 4 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни І типу – зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (зміни у тексті маркування вторинних упаковок вносяться у зв’язку з приведенням маркування упаковок до єдиного стилю та необхідністю додання інформації щодо назви лікарського засобу та концентрації англійською мовою).
