EnglishРусскийУкраїнська
joomla

Новости

6 апреля 2016

Приказом МЗУ № 320 от 06.04.2016 утверждены изменения

НОВОКСИКАМ, раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1,5 мл во флаконах № 5

в контурной ячейковой упаковке в пачке. Внесение изменений в регистационные материалы: изменения І типа – изменение торгового названия лекарственного средства

(было – МЕЛОКСИКАМ-НОВОФАРМ); изменения І типа – изменения относительно безопасности/эффективности и фармаконадзора (другие изменения) – замена графического изображения упаковки на текст маркировки для первичной и вторичной упаковки в связи с приведением  в соответствие с требованиями Приказа МЗ Украины № 426 от 26.08.2005 (в редакции Приказа МЗ Украины № 460 от 23.07.15 г.)

4 февраля 2016

Приказом МЗУ № 65 от 04.02.2016

зарегистрировано и внесено в госреестр следующее ЛС:

АРТРОКС, раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл во флаконах № 10 (5х2),

Общество с ограниченной ответственностью фирма «Новофарм-Биосинтез»,

РУ № UA/14883/01/01 регистрация на 5 лет.

04 ноября 2015

В соответствии с приказом МЗУ № 724 от 04.11.2015 перерегистрировано ЛС:

ФЛОКСИУМ®, раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл в бутылке: по 1 бутылке в пачке, UA/11163/01/01, ПАО«Киевмедпрепарат»/ООО фирма «Новофарм-Биосинтез»,

перерегистрация в связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения;

изменение торгового названия лекарственного средства; изменение уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор; изменение местонахождения производителя готового лекарственного средства, включая место проведения контроля качества, местонахождение не изменилось.

29 декабря 2015

Внесены изменения в регистрационное удостоверение, утвержденное приказом МЗ Украины № 914 от 29.12.2015 на лекарственное средство Натрия хлорид, раствор для инфузий в раздел "Вид и размер упаковки" по 100 мл, по 200 мл, по 400 мл, по 500 мл в бутылках. С 2016 года предприятие будет выпускать лекарственное средство Натрия хлорид, раствор для инфузий, также в бутылках по 100 мл.

5 декабря 2014 года

Состоялась регистрация лекарственных средств Цитиколин-Ново, раствор для инъекций, 125 мг/мл регистрационное удостоверение № UA/14098/01/01 и Цитиколин-Ново, раствор для инъекций, 250 мг/мл регистрационное удостоверение № UA/14098/01/02. Срок действия 5 лет. Действует на всей территории Украины до 05.12.2019 года.