EnglishРусскийУкраїнська
joomla

Новости

7 марта 2014 года

По результатам плановой проверки соблюдения  Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств, проведенной специалистами Государственной службы Украины по лекарственным средствам с 03.02.2014 года по 06.02.2014 года установлено, что система обеспечения качества, помещения и оборудование по производству лекарственных средств предприятия отвечают требованиям НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ, которые приняты в Украине: Постановление СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика» (государственный руководящий документ) и 07.03.2014г выдан сроком действия до 06.02.2017г. СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, 017/2014/SAUMP/GMP.

 Производство ООО фирма «Новофарм-Биосинтез» внедряет фармацевтическую систему качества для достижения трех основных целей, которые дополняют и усиливают требования GMP, а именно:
- достигнуть качества продукции, которое удовлетворит пациентов, специалистов в области здравоохранения и регуляторных органов;
- установить и поддерживать контролируемое состояние;
- содействовать постоянному улучшению качества продукции.

GMP

23 декабря 2013 года

Зарегистрировано в Украине лекарственное средство Неогек 6%, раствор для инфузий. Регистрационное удостоверение № UA/13386/01/01 действует на всей территории Украины до 23.12.2018 года. Владелец регистационного удостоверения ПАО "Галичфарм".

12 ноября 2013 года

Зарегистрировано в Украине лекарственное средство Тио-Липон-Новофарм, раствор для инфузий, 30 мг/мл. Регистрационное удостоверение № UA13320/01/01 действует на всей территории Украины до 12.11.2018 года.

3 сентября 2013 года

Зарегистрировано в Украине лекарственное средство Волютан, раствор для инфузий, 6%. Регистационное удостоверение № UA/13242/01/01 действует на всей территории Украины до 02.09.2018 года. Владелец регистационного удостоверения ПАО "Галичфарм".

18 июня 2013 года

С 18 по 20 июня 2013 года к.ф.н., Ph.D., сертифицированные эксперты, инспекторы, тренеры GMP/GDP Никитюк В.Г. и Шакина Т.Н. провели внутреннее обучение для персонала производства. Слушатели успешно усвоили 18-часовой курс "Теория и практика GMP - базовые требования и ключевые обновления актуализированных требований к производству лекарственных средств".